头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

香港特专科技第一股晶泰科技今日挂牌 首日涨10%

香港，2024年6月14日 - 备受瞩目的香港特专科技第一股晶泰科技（01688.HK）今日在香港交易所主板挂牌交易，开盘报2.4港元，涨幅10%，总市值约为14.7亿港元。

**晶泰科技是一家专注于人工智能药物研发的生物技术公司，**致力于利用人工智能技术开发创新型药物，为患者提供更有效的治疗方案。公司拥有领先的人工智能技术平台和经验丰富的研发团队，在肿瘤、神经退行性疾病等领域取得了显著进展。

公司此次IPO募集资金约为4.2亿港元，将主要用于新药研发、临床试验、市场推广等业务。

**晶泰科技的上市标志着香港特专科技领域迈出了重要一步，**有利于推动香港科创产业发展，吸引更多海内外人才和资金。

以下是晶泰科技的一些主要亮点:

• **领先的人工智能技术平台：**公司拥有自主研发的AI-DRUG平台，能够高效识别和筛选潜在的药物靶点和先导化合物，大幅缩短药物研发周期。
• **经验丰富的研发团队：**公司拥有多名来自世界顶尖高校和科研机构的科学家，拥有丰富的药物研发经验。
• **丰富的产品管线：**公司拥有多款处于不同临床阶段的肿瘤和神经退行性疾病候选药物，其中多款药物具有全球首创或First-in-Class潜力。

**晶泰科技的上市为投资者提供了参与香港特专科技发展的机会，**相信公司将凭借其领先的技术、丰富的产品管线和强大的研发团队，在未来取得更大的成功。

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